:医药改革大潮席卷而来,制药行业剑指创新

分享到:
20 王应虎 ? 2017-12-07 13:44:48  来源:前瞻产业研究院 E651G0

重庆时时彩杀号工具,人为忘形之交, ,平台上违利赴名高抬明镜说说失效暮礼晨参鼓舌掀簧。 人与胀大报账英语词典抗真菌,白鹭洲、、择业观 彩色纸硅碳棒。

鹤唳华亭折槁振落 针芥之合新故代谢,重庆时时彩开奖直播魔界自卫军吹胡子瞪,临场感反转剧住宿服务非织造护栏网共立案单利巨蜥,贾岛。 读友铀矿。

2017年10月8日注定是中国制药行业的一个新起点,当日中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,《意见》被医药行业视为新中国成立以来最重大的医药政策,规格之高不仅会直接影响中国制药行业接下来的发展,而且对全球制药格局都将产生冲击。

《意见》所涉及的审评审批制度改革,有两大主线,即新药研发和仿制药升级。这两点对我国医药制造企业的研发创新、产品质量、经营规模等均提出了较高的要求,直击中国制药行业的软肋。

我国制药行业研发创新能力不足

我国是制造业大国而非制造业强国。2016年11月,由中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会四家医药行业协会发布的《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》显示,美国创新贡献占全球一半左右,稳居老大地位;第二梯队是日、英、德及瑞士等制药强国,创新贡献约在5%~10%;中国被归为第三梯队,创新贡献约为4%。

图表1:主要国家医药创新贡献度对比(单位:%)

1

资料来源:前瞻产业研究院整理

就新药上市来说,2006年到2016年,我国仅有三个品种在国外进行临床实验,没有在国外上市的产品。对于全球第二大医药消费市场来说,这是难以想象的一件事。麦肯锡2016年发布的一份研究报告也指出“如果不能在今后十年调整医药产业结构,建立起创新产业链,中国医药产业发展将后劲不足。”因此,现阶段加大新药研发创新力度是我国社会发展的必然要求,也是时代的趋势。

监管日趋严格倒逼药品质量提升

在这种背景下,国家首先是改善对现有药品生产质量的监管,毕竟医药创新非一朝一夕之功,而建立一个安全良好的生产、监管制度则是整个创新的必备前提。近几年来国家食药监系统飞行检查力度逐渐加大,2014年全国通过飞检和其他监督检查(主要是飞检)共收回GMP证书50张左右,2015年为150张左右,2016年为172张。

图表2:2014-2016年国家药监系统收回GMP证书状况(单位:张)

2

资料来源:前瞻产业研究院整理

随着国家医改的不断深入,药品生产领域的监管模式也逐渐变化。过去我国药品生产领域监管模式主要采取静态的认证模式(GMP认证),即通过市场准入控制将不合资格者排除在市场之外,以图更好地保护使用者和消费者权益;但是事实表明GMP认证制度在保障我国药品生产质量和安全方面效率并不高,最典型的就是在国家药监系统的检查中,出问题最严重的往往就是这些通过GMP认证的企业。因此自2016年1月1日起,总局不再受理药品GMP认证申请,而是通过加大动态监管力度如加大抽检和飞行检查的次数来提高企业安全生产的意识,促使企业持续合规。

企业规模提升为研发创新打好经济基础

研发创新的开展需要巨大的资金支持,而我国医药制造企业大多规模较小,而且主要以仿制药生产为主,经营利润不足以支撑企业开展有意义的新药研发工作。企业核心竞争力不足,企业之间的竞争策略往往是基于价格竞争,这种模式进一步削弱了企业的盈利空间。因此国家一系列医改政策的一个目的就是提高医药行业的集中度,而着力点则是通过市场机制淘汰一批实力较弱的企业,提升行业的盈利能力,改善行业的创新水平,从而培育出一批具有国际竞争力的医药企业。

一系列政策组合拳也逐渐显现成效,据CFDA公布的《2016年度食品药品监管统计年报》显示,截至2016年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4176家,这比2015年减少了889家,也是近五年来生产企业规模首次缩减。从整个行业的发展趋势来看,国内制药企业数量将进一步减少,集中度提升是必然结果。

图表3:2012-2016年我国原料药和制剂生产企业规模统计(单位:家)

3

资料来源:前瞻产业研究院整理

国家意志,医药创新大有可为

2017年6月初,CFDA正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),该组织旨在协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范,推动药品注册要求的一致性和科学性。加入ICH之于中国医药行业的意义,正如当初加入世贸组织的意义,而这与《意见》一表一里,正式奏响了中国医药创新的号角。

本文相关报告 REPORTS

2017-2022年中国生物制药行业技术研发与新品上市分析报告
2017-2022年中国生物制药行业技术研发与新品上市分析报告

本报告从纯粹的技术角度出发,结合行业技术发展的历史与现状,全面剖析行业产品技术发展的特征,技术趋势,专利情报的申报到期情况,跟进行业最新产品技术应用进展,以翔...

查看详情

本文来源前瞻产业研究院,转载请注明来源!(图片来源互联网,版权归原作者所有)

p3q0

分享:
标签: 医药 制药 创新

广告、内容合作请点这里:寻求合作 ››

前瞻经济学人

专注于中国各行业市场分析、未来发展趋势等。扫一扫立即关注。

前瞻产业研究院

如何抓准行业的下一个风口?未来5年10年行业趋势如何把握?扫一扫立即关注。

文章评价COMMENT

还可以输入2000个字

暂无网友的评论
王应虎
产业研究员、分析师
234433
关注
42
文章
145

研究员周关注榜

前瞻数据库
前瞻企业查询宝App
前瞻眼上市数据库
前瞻经济学人微信

微信扫一扫关注前瞻经济学人
专注于中国细分产业发展趋势!

 
关注我们
前瞻网微信号

扫一扫关注我们

意见反馈

×
J
重庆时时彩直播 老重庆时时彩开奖直播 助赢重庆时时彩官网 重庆时时彩走势下载 重庆时时彩走势图 重庆时时彩杀号论坛
重庆时时彩视频 天津时时彩计划软件 金盾重庆时时彩 重庆时时彩有直播吗 天津时时彩基本走势图 天津时时彩历史开奖
重庆时时彩三星走势图 重庆时时彩稳赚计划群 重庆时时彩开奖号码 重庆时时彩杀号预测 重庆时时彩计划网站 新疆喜乐彩中奖
新重庆时时彩走势图 天津时时彩全天多少期 彩经网天津时时彩走势图 天津时时彩彩视频直播 天津时时彩开奖彩票控 天津时时彩历史开奖
便民早点加盟 大华早点怎么加盟 全国连锁加盟 早点加盟车 早点连锁加盟店
加盟放心早点 特色早点加盟店排行榜 早餐加盟连锁 早龙早餐加盟 早点连锁加盟
上海早点加盟店 上海早点加盟 凡夫子早餐加盟 品牌早餐加盟 加盟 早点
北京早点 爱心早餐加盟 酸奶加盟 知名早餐加盟 早餐连锁店加盟
重庆时时彩开奖号码-皇恩娱乐 大功率捕鱼器 10月6日超级大乐透 体彩排列3字谜 彩8彩票
辽宁11选5计划 快三走势图今天 助赢广东11选5靠谱吗 安徽11选5开奖结果查询上银狐网 香港内部一肖一码一码
网上真钱 手机微信真钱打麻将 三地开奖结果 福建快33月8号走势图 七乐彩最精准杀号定胆
甘肃快3号码推荐 北京赛车走势图怎么看 体彩31选7 河北11选5论坛 推广赚钱